奥浦迈获98家机构调查与研究:今年上半年我们的BHK二倍体细胞等培养基产品已经实现了销售并获得了客户良好的认可和反馈(附调研问答)

2024-07-23 12:47:25 华体网官网

  

奥浦迈获98家机构调研:今年上半年我们的BHK二倍体细胞等培养基产品已经实现了销售并获得了客户良好的认可和反馈(附调研问答)

  奥浦迈9月1日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年8月30日接受98家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 会议记录:一、公司2023年半年度整体经营情况介绍:1、肖博士介绍公司整体经营情况:2023上半年尽管生物医药行业面临较大挑战,公司的业务仍然取得长足的进展,尤其是培养基业务有许多亮点,上半年也是公司从“培养基+CDMO”拓展到—培养基+CDMO+创新中心”的布局阶段,公司围绕着-CellCultureandBeyond”的愿景,致力于给生物医药行业提供完整的上游产品和服务的解决方案。具体分享以下几个方面:(1)客户临床推进,尤其是高质量客户的核心管线项目推进顺利截至报告期末,公司累计服务了超过1,200家国内外生物制药企业和科研院所。今年上半年特殊因素的影响基本出清,蛋白抗体药物的临床推进恢复和加速,公司推出的新一代高性能日录培养基产品和定制化培养基开发服务的优异表现,以及新增客户的持续拓展,使用公司培养基产品的管线持续增加,大客户核心后期临床管线培养基领定,以及上市后变更项目推进顺利,截至报告期末,已确定142个研发管线使用公司的细胞培养基,而在2021年底和2022年底这一个数字分别是74个和111个,具体来看,142个中处于临床前阶段有84个、临床1期阶段30个,临床日期阶段7个,临床1期阶段19个、商业化生产阶段2个:相较2022年末增加31个,增长幅度27.93%,这个统计数字是扣除了重组蛋白特定疫苗后的管线数日,公司具体管线)推出新新一代产品和服务,强化定制化培养基研发企业一直重视在细胞培养领域的新产品、新服务技术的开发,致力于为客户提供更优的产品和更优的服务,报告期内,公司通过多种方式拓宽研发边界,持续加大研发投入。“持续优化”是奥浦迈核心理念,公司持续优化蛋白抗体领域CHO和293细胞培养基,扩大技术护城河。今年4月份,公司推出新新一代一星空系列“培养基,代表性的爆款产品StarCHO、SagiCHO、AltairCHOFeedPlus,VegaCHOFeedPlus.StarCHOFeed等,已经多家客户测试并获得了好评,并在中试项目上使用,形成了持续的销售订单。在蛋白抗体领域,除了传统的流加培养基,公司也加大力度开发灌流细胞培养基,以适应不一样应用场景的需求,新灌流培养基在提高细胞密度,维持灌流培养活率和抗体产率上显示优异的结果。在巩固和强化蛋白抗体领域优势的同时,今年公司开始加快进入疫苗市场,特别是兽用疫苗市场,这个是公司的重要战略目标之一,中国是养殖业大国,中国动物疫苗企业的未来增长潜力巨大,传统的兽用疫苗领域主要使用BHK和MDCK细胞培养基,人用疫苗领域细胞以Vero和二倍体细胞为主。当前,昆虫细胞培养在企业和科研中也开始应用:CHO细胞、293细胞作为宿主细胞在疫苗企业中的应用也在逐步推广,报告期内,公司加大在疫苗培养基领域的研发力度,研发出了多种BHK培养基、MDCK培养基、Vero和二倍体细胞培养基,昆虫细胞培养基原型,均已在多家客户测试完成并获得认可,自去年推出上市以来销售额在季度间呈现持续上升的趋势,今年上半年销售额为去年同期的五倍,已经与去年全年持平。(3)扩宽CDMO技术服务的广度和深度在CDMO业务上,公司始终注重研发平台的拓展与优化,协助客户获得中美双报临床批件。在一直在优化与加速抗体类蛋白(单抗,双抗,三抗及抗体片段等)的研发与生产平台的同时,持续提开对于非抗体类产品的开发能力,特别是重组蛋白、酶、细胞因子、病毒样颗粒等。公司也积极拓展了抗体药物偶联物(ADC)的开发和生产平台,上半年已完成一个偶联单克隆抗体项目的生产,产品回收率与质量均符合标准要求,在中试生产阶段实现裸抗生产、偶联生产、偶联后纯化生产,后续将根据ADC偶联生产项目的需求,增加相应设备设施,提供完善的ADC偶联服务,未来奥浦迈将有能力提供更多类型的偶联药物的一站式研发与生产服务。公司持续建设分析平台能力,推出的mRNA等核酸药物的分析服务逐步显示成效,单独的分析服务项目收入增长显著。(4)加大创新研发力度,启动奥华院和创新中心公司深知创新研发是保持公司竞争力和中长期发展的保障。2022年11月,公司与华东观工大学签署科研战略合作协议,共同设立了奥华院,双方整合优势资源,围绕生物医药与细胞工程技术及产品做创新开发,详细的细节内容包括基因治疗用腺病毒新生产系统开发、生产用细胞株开发、细胞三维培养技术与类器官模型开发等国际先进创新技术。上半年实验室已经翻修完成。企业成立了创新中心(CenterofExcelience,COE),在转染试剂、琼脂糖、组织/细胞冻存液等领域积极探索,已经有了多款突破性产品问世,突破了进口产品长期占领高端市场的技术壁垒。(5)加快建设国际团队和OPMUS实验室2023上半年,我们国际化速度加速,完成了美国实验室场地选址,高管人才物色,重点客户攻关,迎接了多个国际客户来技术交流,也积极拜访欧洲和美洲的大客户,培养基在国际药企的试用效果优异,已经运用在生产规模,在推广目录培养基和定制化培养基的同时,也积极地推进国际客户配方的代加工项目,取得良好成绩。2、倪总介绍公司财务业绩情况:公司2023年上半年实现营业收入1.21亿元,相较上年同期下降17.36%。2022年上半年营业收入中用于体外检测试剂的培养基销售占比较大,报告期内该等业务较上年同期大幅度减少,此外,去年某境外客户受地理政治学因素影响临时向公司采购大额培养基。剔除主要IVD企业客户及特定境外客户采购培养基收入的影响因素后,2023年上半年公司收入较去年同期稳步上升,其中培养基收入上涨超过30个百分点,在以蛋白及抗体药物为主的中高端培养基领域表现出了强劲的韧性。自2022年下半年以来,面临宏观经济及其他国际形势多种因素的扰动,特别是在今年第二季度的经济活动明显放缓,客户的支出愈加谨慎,导致上半年公司收入增长乏力。我们大家都认为,这样的情况在短期内不会明显好转,公司CDMO服务受到资本寒冬等坏因影响,部分客户要求项目暂缓推进,今年上半年收入较去年同期会降低,预计这样的趋势将持续到年底,公司募投项日之一CDMO生物药商业化生产平台项目”正在按计划建设中,预计于今年年底前完成验证,两条500L和两条2,000L蛋白抗体生产线以及一条符合中美GMP要求,达到国际领先水平的液体制剂灌装线将投入生产,这将大幅提开公司CDMO服务能力及竞争力,为将来的商业化生产做好充分准备,目前已有两个客户就2,000L规模临床样品生产项目与公司做沟通,为产线投产后的订单保障提供了可能性。受收入减少的不利影响,公司上半年毛利率为61.6%,相较去年同期下降5.3个百分点,在日前大环境波动的情况下,公司加紧修炼内功,加强内部管理,梳理工作流程,加强质量控制,提升工作效率,控制生产所带来的成本。依据公司现有的管线情况,明年预计有更多进入临床旧期及商业化的药品管线,届时培养基产量将大幅度的提高,公司在面对多重大环境扰动因素的情况下慢慢地增加内部建设,增强我们的长期竞争地位,为未来的业务增长做好充足的准备。公司2023上半年实现归属于上市公司股东的净利润3,789万元,相较上年同期下降29.00%:实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润2,962万元,相较上年同期下降38.76%,基本每股盈利0.33元,比上年同期下降62.07%公司2023年上半年经营性现金流净流入1,233万,比去年同期下降39.92%,这主要是由于部分Biotech客户融资遇到一定困难,支出十分谨慎,导致公司收到的现金减少,回款速度变慢。报告期内,公司研发投入合计2,072万元,占据营业收入的17.07%,相较上年同期增长50.53%,作为科创板的高新技术企业,公司一直始终格外的重视科学技术研发工作,不停地改进革新产品结构,丰富产品品类和服务类型,2022年11月,公司与华东理工大学签署科研战略合作协议,共同设立奥华院,在多个国际先进创新技术领域开展合作研究。2022年12月,公司成立控股子公司奥睿纯,专注于琼脂糖的研发,日前已经取得了阶段性进展。今年上半年企业成立了创新中心,在转染试剂、组织/细胞冻存液等领域积极探索。已经有了多款突破性产品问世,另外,公司也在积极拓展CDMO服务范围,成功研发出适合灌流的培养基产品以及细胞培养技术:同时拓展了抗体药物偶联物(ADC)的开发和生产平台,目前已完成一个PEG偶联单克隆抗体项目的生产,产品回收率与质量均符合标准要求,在中试生产阶段实现视抗生产、偶联生产、偶联后纯化生产,后续将根据ADC偶联生产项目的需求,增加相应设备设施,提供完善的ADC偶联服务,未来奥浦迈将有能力提供更多类型的偶联药物的一站式研发与生产服务。最后,公司将竭力做好未来经营工作,力争以更好的经营业绩回报广大投资者。二、提问交流:

  答:公司的国际化在去年取得了良好的成绩,今年也在进一步拓展。主要策略从China—to—Global进化为包括Global—to—Global在内,注重海外团队生产研发能力,日前公司海外商务和技术团队正在招募过程中,2022年4月成立了OPMUS.目前处于实验室设备采购阶段,实验室建成后,海外客户不需要再把细胞寄送至国内,这大幅度的降低了客户的成本及确保细胞安全,在海外就可以为客户提供技术和服务支持,从海外业务的拓展来看,我们主要会选择大客户进行单点突破,特别是海外客户的商业化变更项目,如果变更完成将会带来里程碑的示范效应,从而公司在海外市场的口碑和品牌力将逐步加强。日前,我们在欧洲已经取得了相对好的成绩,下一步亦会向其他几个国家进行延伸和拓展。

  问:去年因为特殊因素的影响,上游企业面临着客户备货的情况,目前库存消化的情况如何?客户对培养基的采购趋势可否分享?

  答:培养基的有效期是两年,客户也不会大面积的囤货。日前来看,客户会根据他们的生产计划向我们提出采购需求,去年某海外重大客户做了一定的备货,今年基本出清,这个客户和我们的业务合作也已经从培养基延伸到了CDMO,总的来看没有仓库存储上的压力的影响,根据日前客户的采购情况去看,我们能看到有些订单在慢慢恢复,特别是进展到后期确定性较强的项目,客户的临床推进速度在加快。

  问:上半年IVD客户采购在季度间的分布情况?以及海外某重大客户的采购分布情况?未来这块对我们业绩的影响?

  答:总的来看,去年公司IVD客户采购的培养基订单占去年培养基业务收入的10%左右,大多分布在在去年的上半年,在一、二季度间分布比较平均,这部分业务在去年下半年就比较少了:另外今年海外某重大客户因为地理政治学因素的考虑,从以前向我们购买商品化的培养基,转变成为了OEM业务,客户因为非商业因素的考量而做的决定不是我们大家可以控制和影响的,这个客户向我们的采购主要分布在去年的第二、三季度,目前这个客户和我们的业务合作已经从培养基延伸到了CDMO业务,这也充足表现了我们“培养基+CDMO”业务的双轮驱动,两块业务互相促进,共同发展。

  问:目前面临宏观环境影响需求端承压较大,希望了解下公司日前CDMO业务的高求端情况如何?以及不一样的项目各个阶段的影响?和公司未来CDMO募投项目折旧预期情况?

  答:企业内部不会从这个维度来统计CDMO的数据,公司CDMO业务的体量日前也不是很大,面临目前宏观因素的各种扰动,客户的资金使用愈发趋于谨慎,客户只会选择确定性较强以及未来可能性最大的项目来做CDMO服务,部分客户的管线在去年出现暂停的情况,今年一季度开始复苏,但是二季度又出现了放缓的迹象,目前,我们已和两个客户开始洽淡临床三期和商业化的订单,伴随着我们CDMO募投项目的建成,未来有落地的可能性,另外关于折旧,预计会在2,000万/年。

  问:目前公司也开始大力拓展动物疫苗领域的培养基业务,想了解下公司在这块业务的发展思路以及未来增长预期,以及毛利率情况?

  答:和蛋白抗体药物领域的培养基竞争市场不太一样,动物疫苗领域我们面对的主要是国内的友商,目前动物疫苗领域的培养基主要在口烯疫、禽流感等,毛利率相对来说还是比较低,面临竞争也比较激烈,国内各大厂商也比较卷,从公司的角度来说,在早期发展阶段公司战略性的放弃了动物疫苗这样的领域而选择全力发展蛋白抗体领域,目前公司有足够的人力、物力、时间以及产能在这样的领域开始慢慢地发力,公司在动物疫苗领域的培养基产品也在一直更新迭代,今年上半年我们的BHK,二倍体细胞等培养基产品也已经实现了销售,并获得了客户良好的认可和反馈,从销售额上来看,今年上半年动物疫苗领域的培养基销售是去年同期的五倍,已经和去年全年持平,另外在海外市场的拓展上,除了蛋白抗体领域之外,我们也顺利对接了动物疫苗的客户,年中的时候也已经与南美的动物疫苗客户进行了初步的商谈,但未来订单落地还需要一定的时间。

  问:请公司拆解一下在临床三期阶段培养基的占比,以及未来客户药品受到医保谈判而降价,培养基的销售额占药品整体销售的占比情况?

  答:企业内部不会做这个数据的披露,参考这个数据没有过大的意义,截至2023年6月30日,有142个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中临床日期有19个,临床阶段是说这个管线截止到某特定时点的静止状态,在报告期内的采购并不全是全部的采购量,所以如果只是简单的看临床三期阶段的占比的数据会报会造成误导,我们内部会参考的一个数据是,从管线最开始的临床前,一直到后期的临床I期及商业化,整体培养基的采购趋势,这是一个指数级上升的趋势,只要公司的管线数量足够多,伴随着客户管线的向后推进,这个趋势一定亦会愈发的明显,对公司来说,公司无法考量客户受到医保的影响,公司在和客户洽谈时,首先考虑的是客户的高求以及生产效率,培养基的成本只占到终端销售的2%,这个占比并不大,更核心的是在于公司帮助客户去提升药品生产的表达量,提升效率,从面降低综合成本,解决客户的痛点;

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