生物制药出产一支药品的流程杂乱，就说细胞培育扩增环节，要用到一种技能方面的要求十分高的柔性容器。

　　8月3日，宁乡楚天科技股份有限公司出产车间，记者见到一个个立方形“碰碰球”，里边充溢气体，通明或挨近通明。大的打开双臂合抱不住，小的有煤气瓶巨细。

　　“这可不是一般气球，而是特别膜材制成的一次性细胞培育袋。”楚天科学技能研制工程师介绍，一次性细胞培育袋也叫一次性生物反响袋，是生物制药工艺不可或缺的高科技耗材，满意苛刻的制药安全及无菌要求。

　　简略地说，这种袋子好像“装酒的瓶”，是用于药品原液储配、细胞培育扩增的容器。医院有医治用的一次性输液袋，生物制药范畴则有一次性生物反响袋。

　　楚天科技旗下楚天思优特生物技能公司长沙工厂C级洁净车间，工作人员穿戴洁净服，“全副武装”，正在制作一次性运用的生物工艺无菌软袋。“咱们正真看到的充了气的软性通明容器，是一次性储配液袋和生物反响袋，这些袋子的装液量可达2500至3000升，大多数都用在出产疫苗、靶向药、免疫医治等高端生物药。”厂长韩文波介绍。

　　袋子装上药品原液，完结细胞原液爆破式增加。研制工程师介绍，从冻存管中复苏1毫升原液，接入摇瓶中逐级扩大到1升，再进入波涛式反响袋扩大到20升，再进入拌和式反响袋扩大到500升。“这是种子扩增阶段，15天时刻完结。”

　　下一步进入出产阶段，原液从500升扩增到2000升。“细胞培育就像‘吃流水席’那样，翻滚连续培育，能做到每月培育2批，一年扩增24批，最大极限发挥药品产线及上市的功率。”楚天思优特工程师告知记者。

　　细胞培育袋一次性运用即抛弃处理，下一批出产换上新袋子。“事实上，这正是生物制药一次性运用技能的重要立异。”长沙工厂厂长韩文波说，不像传统的不锈钢培育罐，制药企业需别的配套洁净体系，用洁净打针水和高压蒸汽，严厉清洗灭菌，才干进行下一批培育。“不锈钢培育罐一旦灭菌不合格，会污染药液，培育失利。”

　　2022年5月，楚天思优特生物技能公司长沙工厂在宁乡投产，打破特别膜材“卡脖子”技能，初次出产一次性细胞培育及储配液袋，也是湖南仅有出产商。

　　这些软性袋子的原材料不简略，是一种多层生物复合膜，最早在欧美研制成功，其时只要3至5层结构。国内依靠进口，2013年上海用进口的膜材制作出国内首款储配液袋，开端运用商场。

　　在欧美技能基础上立异，楚天科技引入中心团队3年研制，研制出11层结构380微米厚的生物复合膜，打破欧美独占。

　　“11层膜材结构中有气体阻隔层、抗拉伸加强层、粘合层等，最里层超低密度聚乙烯配方基材，与培育基触摸，不可能影响细胞成长。”楚天思优特总经理陈鑫介绍，第三方测验，其抗拉伸强度、抗穿刺性、气体阻隔性等功能，远超进口同类膜材。

　　还有一个比较优势，运用11层膜材制成一次性细胞培育袋，比进口的5层培育袋本钱下降30%以上。“袋子不是越薄或越厚才好，要满意生物相容性、化学兼容性规范，在强度、耐性、通明度、热封性、柔软度等方面，寻求最佳平衡。”

　　比方，他们研制的新式BioTrue CM波涛式生物反响袋，选用温文、高效的波涛摇晃混合形式，有实际效果的削减细胞损害，细胞成长速度快、密度高，比美世界一线品牌。

　　“宁乡造”一次性细胞培育袋及管件出产拼装，年产能2亿元，逐步推进国产代替。还接到俄罗斯、北非、东南亚等地很多细胞医治企业的订单，走出了国门。